招募安康意愿者

【主办机构】齐齐哈尔医学院隶属第三医院 I 期临床研讨中心

【药物称号】恩格列净片

【入组人数】72 人

【时间布置】

体检时间：04月13 日~14日（体检合格后依照挑选次第布置）

第一周期：04 月 18日下午入住~04 月 21日晚出组

第二周期：04 月 25日下午入住~04 月 28日早出组

【入选规范】

1. 受试者充沛理解实验目的、性质、办法以及可能发作的不良反响，自愿作为受试者，并在一切研讨程序开端前签署知情同意书；

2. 年龄为≥18 周岁且＜65 周岁的安康受试者，且男女比例恰当；

3. 男性体重≥50.0kg，女性体重≥45.0kg；体重指数（BMI）在19.0~26.0kg/m2 范围内（包括临界值）；

4. 生命体征检查、体魄检查、临床实验室检查（血常规、尿常规、血生化、凝血功用检查等）、12-导联心电图检查，结果显现正常或异常无临床意义者；

5. 受试者在实验期间及实验完毕后 6 个月内无生育方案并自愿采取有效避孕措施且无捐精捐卵方案；

6. 可以和研讨者实行良好的沟通，并且了解和恪守本项研讨的各项请求者。

【报名方式】

实验完毕后会给予一定的营养及误工补贴

齐齐哈尔医学院隶属第三医院I期临床研讨中心于2017年11月建成并启用，从属于齐齐哈尔医学院隶属第三医院国度药物临床实验机构，是齐齐哈尔市首家可展开仿制药质量和疗效划一性评价的研讨中心。中心人员装备合理、分工明白；病区环境平安温馨；管理制度、岗位职责及相关规范操作规程完善，为临床实验的顺利展开提供了有力的保证，契合展开仿制药划一性评价的请求。

齐齐哈尔医学院隶属第三医院I期临床研讨中心将遵照科学、伦理的准绳，努力保证意愿者的权益与平安，不时增强团队建立，树立健全运转机制和保证机制。同时积极响应国度的号召，展开生物等效性实验和创新药物Ⅰ期临床实验研讨，为国度医药行业做出奉献。